Covovax को वयस्कों, 12 साल से अधिक उम्र के बच्चों के लिए आपातकालीन उपयोग की मिली अनुमति

जानिए किया कहा Serum Institute Of India के अधिकारियों ने

कंपनी के अधिकारियों ने बुधवार को कहा कि भारत के दवा नियामक ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) के कोरोनावायरस वैक्सीन, कोवोवैक्स (Covovax) को वयस्कों और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी दे दी है। अधिकारियों ने कहा कि एसआईआई अब 12 साल से कम उम्र के लोगों के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के लिए आवेदन करने की योजना बना रहा है।

वैश्विक परीक्षणों में नोवावैक्स ने 90% से अधिक प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है। @SerumInstIndia के ब्रांड Covovax ने भारत में ब्रिजिंग अध्ययन पूरा कर लिया है और वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए DCGI द्वारा आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान किया गया है। छोटी आयु वर्ग जल्द ही पालन करेंगे, “SII के मुख्य कार्यकारी अधिकारी अदार पूनावाला ने कहा  बुधवार को एक ट्वीट। भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) भारत में किसी दवा उत्पाद का उपयोग करने से पहले, आपातकालीन अनुमोदन सहित आवश्यक अनुमोदन देता है।

जानिए Covovax Vaccine के बारे में

Covovax, जो Covisheeld के बाद SII द्वारा निर्मित दूसरा एंटी-कोविड वैक्सीन है, को US-आधारित Novavax Inc. द्वारा विकसित किया गया है। अगस्त 2020 में, Novavax ने NVX-CoV2373 के विकास और व्यावसायीकरण के लिए SII के साथ एक लाइसेंस समझौते की घोषणा की, इसके Covid- 19 वैक्सीन उम्मीदवार, निम्न और मध्यम आय वाले देशों में।

वैक्सीन एक प्रोटीन सबयूनिट वैक्सीन है जो प्रतिरक्षा को प्रशिक्षित करने के लिए Sars-Cov-2 का पूरा स्पाइक देता है।  रोगसूचक रोग (मूल Sars-Cov-2 वायरस के खिलाफ) के खिलाफ 90% से अधिक की प्रभावकारिता प्रदर्शित करने के लिए mRNA प्लेटफॉर्म खुराक के अलावा यह एकमात्र अन्य टीका है, लेकिन कच्चे माल सहित कई कारकों के कारण इसके उत्पादन और विकास में देरी हुई है। एमआरएनए प्लेटफॉर्म, अन्य उच्च प्रभावकारिता कोविड-19 वैक्सीन खुराक के विपरीत, जो नए तरीकों पर आधारित हैं, दशकों से एक स्थापित सुरक्षा रिकॉर्ड के साथ अन्य टीकाकरणों में उपयोग किया गया है। सुपर फ्रीजिंग की आवश्यकता वाले एमआरएनए टीकों की तुलना में खुराक को स्टोर करना और परिवहन करना भी आसान है।

जानिए SII ने कब किया DCGI को अपना आवेदन

SII ने पिछले साल अक्टूबर में Covovax को EUA अनुदान के लिए DCGI को अपना आवेदन प्रस्तुत किया था। नाम न छापने की शर्त पर विकास से परिचित एक सरकारी अधिकारी ने कहा, “आवेदन की पूरी तरह से जांच की गई और विशेषज्ञ पैनल ने आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए इसकी सिफारिश की।”

इस बीच, बायोलॉजिकल ई ने मामले से परिचित लोगों के अनुसार, 5-12 वर्ष की आयु के बच्चों में अपने एंटी-कोविड वैक्सीन, कॉर्बेवैक्स के लिए EUA की भी मांग की है। वैक्सीन, जो भारत का पहला स्वदेशी रूप से विकसित रिसेप्टर बाइंडिंग डोमेन (आरबीडी) प्रोटीन सब-यूनिट कोविड -19 वैक्सीन है, को पिछले महीने 12-18 आयु वर्ग के लिए ईयूए प्राप्त हुआ। टीके की अपेक्षित लागत करों को छोड़कर 145 है। इसे 28 दिनों के निर्धारित अंतराल के भीतर दो बार प्रशासित किया जाएगा।