Moderna का कहना है कि इसकी कोविड-19 वैक्सीन सुरक्षित पाई गई है, जो 12 साल की उम्र के बच्चों में प्रभावी है
Moderna का कहना है कि इसकी कोविड -19 वैक्सीन सुरक्षित पाई गई, जो कि 12 साल से कम उम्र के बच्चों में प्रभावी है वहीं मॉडर्ना के परीक्षण ने 12 से 17 वर्ष की आयु के 3,732 किशोरों में टीके का मूल्यांकन किया, जिनमें से दो-तिहाई को टीका मिला और जिनमें से एक-तिहाई को प्लेसिबो मिला।
Moderna ने कहा कि वह एक सहकर्मी-समीक्षित प्रकाशन के लिए डेटा जमा करने की योजना बना रहा है। मॉडर्ना के कोविड-19 वैक्सीन को 12-17 वर्ष की आयु के किशोरों में प्रभावी दिखाया गया था और नैदानिक परीक्षण में कोई नई या बड़ी सुरक्षा समस्या नहीं दिखाई गई थी, डेवलपर ने मंगलवार को कहा, संभावित रूप से स्कूली बच्चों के लिए जुलाई में दूसरे टीके के लिए चरण निर्धारित करेगा।
Moderna Inc जिसका टीका 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों के लिए अधिकृत है, उन्होंने कहा कि वह जून की शुरुआत में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन और अन्य नियामकों को अपने किशोर अध्ययन के निष्कर्ष प्रस्तुत करेगा।
अमेरिकी नियामकों ने Pfizer/BioNtech से इसी तरह के एक अध्ययन की समीक्षा करने के लिए लगभग एक महीने का समय लिया, जिसे 10 मई को 12-15 साल की उम्र के लिए अधिकृत किया गया था। अगर Moderna को समान उपचार मिलता है, तो इसका प्राधिकरण जुलाई की शुरुआत में आएगा।
कोविड -19 वाले अधिकांश बच्चों में केवल हल्के लक्षण होते हैं या कोई लक्षण नहीं होते हैं। फिर भी बच्चों के गंभीर रूप से बीमार होने का खतरा बना रहता है, और वे वायरस फैला सकते हैं। व्यापक रूप से 12 से 18 साल के बच्चों का टीकाकरण अमेरिकी स्कूलों और समर कैंपों को CDC द्वारा सुझाए गए मास्किंग और सामाजिक दूरी करने के उपायों में ढील देने की अनुमति दे सकता है।
मॉडर्ना के मुख्य कार्यकारी अधिकारी स्टीफन बंसेल ने एक बयान में कहा, “हमें प्रोत्साहित किया जाता है कि mRNA-1273 किशोरों में Covid-19 को रोकने में अत्यधिक प्रभावी था।”
Moderna के परीक्षण ने 12 से 17 वर्ष की आयु के 3,732 किशोरों में टीके का मूल्यांकन किया, जिनमें से दो तिहाई को टीका मिला और जिनमें से एक तिहाई को प्लेसिबो मिला। मुख्य लक्ष्य वयस्कों में कंपनी के बड़े, चरण 3 परीक्षण में देखी गई प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का उत्पादन करना था, जो कोविड -19 को रोकने में 94.1% प्रभावी रहा।
दूसरी खुराक के दो सप्ताह बाद, शोधकर्ताओं ने प्लेसीबो समूह में 4 मामलों की तुलना में वैक्सीन समूह में कोविड -19 के कोई नए मामले नहीं पाए, जिसके परिणामस्वरूप कंपनी के वयस्क परीक्षण से केस परिभाषाओं के आधार पर 100% की वैक्सीन प्रभावकारिता हुई।
कंपनी ने कहा कि U.S. Centers for Disease Control and Prevention ने एक केस परिभाषा का उपयोग किया, जिसमें केवल 1 कोविड -19 लक्षण की आवश्यकता पाई जाती है, जो कि वैक्सीन को 93% प्रभावी बना देता है, कंपनी ने यह भी सुझाव दिया कि वैक्सीन हल्के लक्षणों वाले मामलों के खिलाफ सुरक्षात्मक हो सकती है।
शोधकर्ताओं को कोई नई सुरक्षा समस्या नहीं मिली। दूसरी खुराक के बाद सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, थकान, शरीर में दर्द और ठंड लगना थे।
कंपनी ने कहा कि वह अभी भी सुरक्षा डेटा जमा कर रही है। दीर्घकालिक सुरक्षा और सुरक्षा निर्धारित करने के लिए सभी अध्ययन प्रतिभागियों की दूसरी खुराक के बाद 12 महीने तक निगरानी भी की जाएगी। Moderna ने कहा कि वह डेटा को एक सहकर्मी-समीक्षित प्रकाशन को प्रस्तुत करने की योजना बना रहा है। कंपनी वर्तमान में 6 महीने से कम उम्र के बच्चों में अपने टीके का परीक्षण कर रही है।
संयुक्त राज्य अमेरिका के अलावा, कनाडा और अल्जीरिया में 12 से 15 वर्ष की आयु के युवा किशोरों में उपयोग के लिए Pfizer का टीका भी अधिकृत है।