NITI आयोग के सदस्यों ने कहा कि 2 से 18 साल के बच्चों में Covaxin का परीक्षण 10-12 दिनों में शुरू होगा
नीति आयोग के सदस्य का कहना है कि 2 से 18 साल के बच्चों में Covaxin का परीक्षण 10-12 दिनों में शुरू होगा। बच्चों में वैक्सीन की प्रभावशीलता का निर्धारण करने के लिए क्लिनिकल परीक्षण करने का भारत का कदम अमेरिका और कनाडा द्वारा 12-15 साल की उम्र के लिए Pfizer-BioNTech जैब को मंजूरी देने के बाद आया है।
नीति आयोग के सदस्य (स्वास्थ्य) डॉ वीके पॉल ने मंगलवार को कहा कि भारत बायोटेक अगले 10-12 दिनों में 2 से 18 साल के बच्चों में Covaxin के लिए दूसरे और तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण शुरू करने के लिए तैयार है।
पॉल ने प्रेस वार्ता के दौरान कहा परीक्षण अगले 10-12 दिनों में शुरू हो जाएगा,”Covaxin को ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) द्वारा 2 से 18 वर्ष के आयु वर्ग में चरण II / III नैदानिक परीक्षणों के लिए अनुमोदित किया गया है।
Covaxin को 11 मई को बच्चों में क्लिनिकल परीक्षण करने के लिए ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) की मंजूरी मिली। DGCI ने सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) की विषय विशेषज्ञ समिति (SEC) की सिफारिशों पर काम किया, जिसने इसे कुछ शर्तों के तहत हुए परीक्षण के बाद हरी झंडी दे दी।
Bharat Biotech ने फरवरी में 5-18 आयु वर्ग के बच्चों में क्लिनिकल परीक्षण करने के प्रस्ताव के साथ केंद्रीय दवा नियामक से संपर्क किया था। प्रस्ताव को अस्वीकार कर दिया गया और कंपनी को पहले वयस्कों में टीके की प्रभावकारिता का डेटा तैयार करने के लिए कहा गया।
बच्चों में वैक्सीन की प्रभावशीलता का निर्धारण करने के लिए क्लिनिकल परीक्षण करने का भारत का कदम अमेरिका और कनाडा द्वारा 12-15 साल की उम्र के लिए फाइजर-बायोएनटेक जैब को मंजूरी देने के बाद आया है। अमेरिका ने 14 मई को 12-15 आयु वर्ग के बच्चों के लिए टीकाकरण अभियान चलाया और कनाडा ने 5 मई को उसी आयु वर्ग के लिए फाइजर शॉट्स को मंजूरी दी थी। यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी भी बच्चों में फाइजर के टीकों के उपयोग का मूल्यांकन कर रही है।
विभिन्न अस्पतालों में 525 प्रतिभागियों में नैदानिक परीक्षण किए जाने की उम्मीद है। डॉ रणदीप गुलेरिया ने पहले कहा था कि बच्चों में टीके के उपयोग का कुछ त्वरित डेटा और जोखिम-लाभ विश्लेषण समय की आवश्यकता है। विशेषज्ञ दुनिया भर की सरकारों से बच्चों को टीका लगाने का आग्रह कर रहे हैं ताकि स्कूलों को सुरक्षित रूप से फिर से खोला जा सके। कांग्रेस नेता राहुल गांधी ने मंगलवार को ट्विटर पर केंद्र सरकार से बच्चों के टीकाकरण के लिए आवश्यक प्रोटोकॉल बनाने का आग्रह किया।