2 से 18 वर्ष के बीच आयु वर्ग पर Covaxin परीक्षण करेगा ; Bharat Biotech
हाल ही के दिनो में भारत सरकार का, एक फैसला सामने आया था कि अब 18 वर्ष से ऊपर के आयु वर्ग वाले भी वैक्सीन लगवा सकेंगे।जिसमें उन्हें पहले रजिस्ट्रेशन कराना होगा। इससे पहले यह टीका केवल 45 वर्ष से, ऊपर के लोगों को ही लगाया जा रहा था। लेकिन महामारी को बढ़ते देख इस वैक्सीन की जरूरत सब उम्र के लोगों में पाई गईं। अब बच्चों के लिए भी जल्द ही वैक्सीन आने की संभावना है।
2 से 18 वर्ष के बीच आयु वर्ग पर Covaxin का परीक्षण करने के लिए भारत बायोटेक, DCGI नोड देता है। विषय विशेषज्ञ समिति ने 2 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों पर परीक्षण की सिफारिश करने के बाद, ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया ने गुरुवार को अंतिम मंजूरी दी।
भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल ने गुरुवार को भारत बायोटेक को 2 से 18 वर्ष के आयु वर्ग के बच्चों पर अपने कोविड -19 टीके Covaxin के नैदानिक परीक्षण करने की अनुमति दी। हैदराबाद स्थित फर्म ने कहा कि Bharat Biotech 525 स्वस्थ स्वयंसेवकों पर परीक्षण करेगा।
सरकार ने कहा यह निर्णय विषय विशेषज्ञ समिति द्वारा Bharat Biotech के पक्ष में अनुमति की सिफारिश के बाद आता है। “सावधान परीक्षा” के बाद ही अनुमति दी गई है।
सरकार ने कहा कि परीक्षण के दौरान, 28 दिनों के अंतराल में दो खुराक में मांसपेशियों के माध्यम से टीका लगाया जाएगा। यह परीक्षण Aiims Delhi , Aiims Patna और मेडिट्रिना इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिकल साइंसेज, नागपुर में होगा।
“तेजी से नियामक प्रतिक्रिया के रूप में, प्रस्ताव को 11.05.2021 को विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) (Covid -19) में जानबूझकर भेजा गया था। विस्तृत विचार-विमर्श के बाद समिति ने प्रस्तावित चरण II / III नैदानिक परीक्षण को कुछ शर्तों के लिए अनुमति देने के लिए सिफारिश की थी।
Bharat Biotech जिसने भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद के सहयोग से Covaxin को विकसित किया, उन्होंने इस साल के शुरू में बच्चों पर परीक्षण करने का प्रस्ताव प्रस्तुत किया है। फरवरी में विषय विशेषज्ञ समिति की बैठक में इस प्रस्ताव पर विचार-विमर्श किया गया था क्योंकि भारत बायोटेक को संशोधित नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल प्रस्तुत करने के लिए कहा गया था।