DCGI ने अभी तक बच्चों में Covaxin के आपातकालीन उपयोग को नहीं मिली मंजूरी
बच्चों के लिए सरकार के कोरोनावायरस टीकाकरण अभियान में औपचारिक रूप से वैक्सीन को शामिल करने के लिए DCGI की मंजूरी अनिवार्य है।
डीसीजीआई ने अभी तक भारत बायोटेक के कोरोनावायरस वैक्सीन कोवैक्सिन को बच्चों में आपातकालीन उपयोग के लिए मंजूरी नहीं दी है, हालांकि विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने इस सप्ताह की शुरुआत में सिफारिश की थी।
भारत के शीर्ष दवा नियामक ने अभी तक भारत बायोटेक के कोरोनावायरस वैक्सीन कोवैक्सिन को बच्चों में आपातकालीन उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं किया है, इस सप्ताह के शुरू में विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) की सिफारिश के बावजूद, इस मामले से परिचित लोगों ने शुक्रवार को अतिरिक्त तकनीकी राय में देरी को जिम्मेदार ठहराया। जिसकी तलाश की जा रही है।
भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) भारत में किसी दवा उत्पाद का उपयोग करने से पहले आवश्यक अनुमोदन (आपातकालीन अनुमोदन सहित) देता है और कोविद -19 टीकों के मामले में, प्राधिकरण को स्पष्ट करने के लिए आमतौर पर एक या दो दिन लगते हैं। एक एसईसी सिफारिश।
केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के एक वरिष्ठ अधिकारी ने नाम न बताने की शर्त पर कहा, “भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) बच्चों के टीकाकरण पर अधिक तकनीकी राय ले रहे हैं, हालांकि विशेषज्ञ पैनल ने इसके इस्तेमाल की सिफारिश की है।”
एसईसी केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) का हिस्सा है।
“बच्चों में कोविद -19 टीकाकरण के बारे में बात करते समय हमें बेहद सावधान रहना होगा क्योंकि विकसित देश भी जिन्होंने अपने बच्चों का टीकाकरण शुरू कर दिया है, सावधानी से चल रहे हैं। पूरी दुनिया देख रही है और हम फिसलने का जोखिम नहीं उठा सकते, ”अधिकारी ने कहा।
मंगलवार को, वैक्सीन की मंजूरी देखने वाले विशेषज्ञ समूह ने 2-18 आयु वर्ग में कोवैक्सिन के उपयोग के लिए अपनी मंजूरी दे दी, इस संभावना को बढ़ाते हुए कि बच्चों को जल्द ही खुराक मिलना शुरू हो सकता है क्योंकि भारत बायोटेक का शॉट भारत में पहले से ही प्रशासित किया जा रहा है।
बच्चों के लिए सरकार के कोरोनावायरस टीकाकरण अभियान में औपचारिक रूप से वैक्सीन को शामिल करने के लिए DCGI की मंजूरी अनिवार्य है।
इस आयु वर्ग में मंजूरी प्राप्त करने वाला यह दूसरा टीका है। पहला Zydus Healthcare का ZyCoV-D था, जिसका परीक्षण 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के स्वयंसेवकों में किया गया था और इसके प्राप्तकर्ताओं के लिए शुरू किए जाने की संभावना है जो इससे कम उम्र के नहीं हैं।
उत्पाद को अभी तक टीकाकरण अभियान में शामिल नहीं किया गया है। अधिकारियों ने पिछले हफ्ते कहा था कि वर्तमान में स्वास्थ्य कर्मियों को एक विशेष सुई-मुक्त एप्लीकेटर का उपयोग करने के लिए प्रशिक्षित किया जा रहा है जिसका उपयोग टीका देने के लिए किया जाता है।
स्वास्थ्य मंत्रालय के एक अधिकारी ने कहा कि बच्चों को कोवैक्सिन का प्रशासन कब शुरू करना है, इसका फैसला सरकार पर निर्भर करेगा कि COVID-19 (NEGVAC) के लिए वैक्सीन प्रशासन पर राष्ट्रीय विशेषज्ञ समूह और टीकाकरण पर राष्ट्रीय तकनीकी सलाहकार समूह (NTAGI)।
हालांकि, विशेषज्ञ कहते रहे हैं कि सभी बच्चों को टीकाकरण की तत्काल आवश्यकता नहीं है क्योंकि यह साबित हो चुका है कि बच्चों में गंभीर बीमारी आम नहीं है।
“ध्यान हमारी वयस्क आबादी को टीकाकरण पर होना चाहिए जो उच्च जोखिम में है; बच्चे, विशेषकर स्वस्थ बच्चे, हमारी तत्काल प्राथमिकता नहीं होनी चाहिए। आखिरकार हमें सभी को टीका लगाना होगा, लेकिन सभी बच्चों को टीका लगाने की कोई जरूरत नहीं है, ”एक वरिष्ठ सार्वजनिक स्वास्थ्य विशेषज्ञ ने नाम न छापने का अनुरोध करते हुए कहा।