Bharat Biotech के कोवैक्सिन को 2-18 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए आपातकालीन स्वीकृति मिली
इस साल मई में, भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल डॉ वीजी सोमानी ने भारत बायोटेक को 525 बाल स्वयंसेवकों पर अपने कोविड वैक्सीन के तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षण करने की अनुमति दी थी। केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन को 2-18 वर्ष आयु वर्ग के कोवैक्सिन नैदानिक परीक्षण डेटा प्रस्तुत किए गए हैं।
इस मामले से परिचित लोगों ने कहा कि राष्ट्रीय औषधि नियामक की विषय विशेषज्ञ समिति ने 2 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों में भारत बायोटेक के कोवैक्सिन के उपयोग को कोरोनावायरस या कोविड -19 बीमारी से सुरक्षा की एक परत के रूप में मंजूरी दी। एक अधिकारी ने दावा किया कि बच्चों में कोवैक्सिन की प्रभावकारिता वयस्कों के समान ही पाई गई थी, लेकिन राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम में इसे शामिल करने पर निर्णय लिया जाना बाकी था।
Covaxin, Zydus Healthcare के ZyCoV-D के बाद भारत में बच्चों के बीच आपातकालीन उपयोग के लिए स्वीकृत होने वाला दूसरा कोविड -19 वैक्सीन है, जो 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए है। “कंपनी द्वारा प्रस्तुत किए गए आंकड़ों के अनुसार, वैक्सीन बच्चों में सुरक्षित और प्रभावोत्पादक पाया गया है। विशेषज्ञों की राय थी कि इसे बच्चों में इस्तेमाल करने की अनुमति दी जानी चाहिए, ”एक वरिष्ठ अधिकारी ने नाम न छापने की शर्त पर कहा।
“हालांकि, क्या इसे राष्ट्रीय कोविड -19 टीकाकरण कार्यक्रम में पेश किया जाएगा, और यदि हाँ, तो कितनी जल्दी, टीकाकरण पर विशेषज्ञ पैनल को यह तय करना होगा,” अधिकारी ने कहा। यदि शुरू किया जाता है, तो बेहतर खुराक सटीकता के लिए पहले से भरे सिरिंजों के माध्यम से टीकाकरण होने की संभावना है, उन्होंने कहा।
नैदानिक परीक्षणों में शामिल विशेषज्ञों के अनुसार, बाल चिकित्सा आयु वर्ग में कोवैक्सिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता वयस्कों में लगभग 77.8% थी, जो वयस्कों पर चरण 3 नैदानिक परीक्षणों के आंकड़ों के अनुसार थी।
“सीओवैक्सिन क्लिनिकल परीक्षण डेटा 2-18 वर्ष आयु वर्ग के केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को प्रस्तुत किया गया है। COVAXIN 2-6 साल के आयु वर्ग में परीक्षण किया जाने वाला पहला कोविड -19 वैक्सीन है। यह विनिर्माण मंच की सुरक्षा और वयस्कों में चरण I, II, III नैदानिक परीक्षणों के अनुभवजन्य साक्ष्य के कारण संभव था, ”भारत के वैक्सीन प्रमुख ने एक बयान में कहा।
इस बीच, डब्ल्यूएचओ (विश्व स्वास्थ्य संगठन) के विशेषज्ञ इस सप्ताह बैठक कर अंतिम निर्णय लेंगे कि क्या कोवाक्सिन को आपातकालीन उपयोग सूची प्रदान की जाए- एक निष्क्रिय संपूर्ण विषाणु टीका।
अनुमोदन बहुत प्रभावित कर सकता है कि अन्य देश कोवाक्सिन के टीके वाले लोगों के साथ कैसा व्यवहार करते हैं। डब्ल्यूएचओ के विशेषज्ञ, और स्वतंत्र विशेषज्ञों का एक समूह, डेटा के माध्यम से जा रहे हैं, और किसी निष्कर्ष पर पहुंचने से पहले जोखिम-लाभ मूल्यांकन करने की उम्मीद की जाती है।