अब, SII बच्चों पर Covovax के नैदानिक परीक्षण के लिए DCGI अनुमोदन के लिए आवेदन करेगा
अब, SII बच्चों पर Covovax के नैदानिक परीक्षण के लिए DCGI अनुमोदन के लिए आवेदन करेगी। पुणे में सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया की सुविधा, जो Novavax द्वारा एक कोविड -19 वैक्सीन, कोवोवैक्स विकसित कर रही है।
यहां तक कि Covovax के चरण -3 परीक्षणों के रूप में, यूएस-आधारित Novavax इंक-विकसित वैक्सीन का भारतीय संस्करण 18 जून को शुरू हुआ, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) के अधिकारियों ने कहा कि वे ड्रग कंट्रोलर और जनरल ऑफ इंडिया से अनुमति के लिए भी आवेदन करेंगे। Covovax दूसरा कोविड-19 वैक्सीन उम्मीदवार है, जिसे पुणे स्थित SII में विकसित और निर्मित किया जा रहा है।
SII के CEO Adar Poonawala ने शुक्रवार को ट्वीट किया, ‘एक नया मुकाम हासिल किया है। इस सप्ताह हमने कोवोवैक्स (नोवावैक्स द्वारा विकसित एक कोविड -19 वैक्सीन) का अपना पहला बैच शुरू किया। पुणे में हमारे संयंत्र में निर्मित कोवोवैक्स के पहले बैच को देखने के लिए उत्साहित हूं।” उन्होंने कहा कि “इस टीके में 18 साल से कम उम्र की हमारी आने वाली पीढ़ियों की रक्षा करने की काफी क्षमता है”। परीक्षण चल रहे हैं, उन्होंने कहा।
SII ने पहले ही एस्ट्राजेनेका और ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी के साथ तकनीकी सहयोग से कोविशील्ड वैक्सीन का निर्माण किया है। पूनावाला ने पहले भी ट्वीट किया था कि उन्हें इस साल सितंबर तक Covovax लॉन्च करने की उम्मीद है। इससे पहले, यूएस-आधारित बायोटेक्नोलॉजी कंपनी Novavax ने निम्न और मध्यम आय वाले देशों और भारत में NVX-COV2373, इसके कोविड -19 वैक्सीन उम्मीदवार के विकास और व्यावसायीकरण के लिए SII के साथ एक लाइसेंस समझौते की घोषणा की थी।
संपर्क किए जाने पर, SII के अधिकारियों ने बताया कि शुरू में वे 12-18 आयु वर्ग में और फिर 12 वर्ष से कम आयु वर्ग में कोवोवैक्स वैक्सीन के नैदानिक परीक्षण के लिए अनुमोदन के लिए आवेदन करेंगे।
इस बीच, ICMR के साथ SII ने भारतीय में मैट्रिक्स-M1 एडजुवेंट के साथ Covovax (SARS-CoV2 पुनः संयोजक स्पाइक प्रोटीन नैनोपार्टिकल वैक्सीन (SARS-CoV2rS) की सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता का निर्धारण करने के लिए चरण -2 / 3 पर्यवेक्षक अंधा यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन की योजना बनाई थी।